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質(zhì)量保證部聯(lián)合多部門開展原藥供應商現(xiàn)場審核發(fā)布時間:2025-08-09 09:14
7月7-11日,我公司質(zhì)量保證部聯(lián)合采購部、生產(chǎn)控制實驗室、合成與自控技術部及生產(chǎn)車間組成專項審核小組,對核心原藥供應商開展了現(xiàn)場質(zhì)量審計,并與戰(zhàn)略合作伙伴深化技術交流。
審核小組對池州飛昊達化工、江蘇豐山生化兩家核心供應商,通過現(xiàn)場檢查、文件審核、人員訪談等方式,全面評估了供應商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝控制、設備設施管理、原材料管控、檢驗能力、變更控制、預防交叉污染管理等關鍵環(huán)節(jié),直觀掌握供應商的實際生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證水平。技術交流環(huán)節(jié),審核小組與齊魯晟華制藥深入探討甲維鹽含量檢測方法,與江蘇豐山細化煙嘧磺隆檢測標準,通過方法比對和數(shù)據(jù)復核,驗證了供應商與公司實驗室檢測結果的一致性,為質(zhì)量放行、生產(chǎn)投料提供精準數(shù)據(jù)支撐,也為深化合作奠定科學透明基礎。
此次聯(lián)合審核既從源頭筑牢原藥質(zhì)量防線,又強化了供應鏈協(xié)同聯(lián)動。后續(xù),公司將持續(xù)加大關鍵原藥供應商審核力度,完善供應商管理體系,以源頭嚴控夯實產(chǎn)品品質(zhì)根基。
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